Invivoscribe ขยายธุรกิจสู่เนื้องอกแข็งด้วยการทดสอบและบริการเพื่อระบุและตรวจสอบวิธีการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน CAR-T และ TCR

SAN DIEGO, March 29, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Invivoscribe® Technologies Inc. ซึ่งเป็นบริษัทระดับโลกรายหนึ่งที่มีประสบการณ์ยาวนานหลายสิบปีในการจัดหาโซลูชันการทดสอบความผิดปกติในการเจริญเติบโตของเซลล์และ biomarker มาตรฐานสากลสำหรับด้านเนื้องอก วิทยาการวินิจฉัยระดับโมเลกุลส่วนบุคคล® และยาโมเลกุลส่วนบุคคล® รายงานว่าชุดทดสอบ LymphoTrack® Assay แบบเรียงลำดับรุ่นใหม่ (NGS) ของพวกเขาได้รับการใช้งานแล้วโดยห้องทดลองทางคลินิก LabPMM® คู่ค้าทางเภสัชกรรม และศูนย์มะเร็งต่างๆ เพื่อตรวจหาและตรวจสอบตัวรับแอนติเจนตัวยง T-cells (CAR-T) และตัวรับ T-cell ในสายโลหิตของผู้ป่วยในการสนับสนุนการพัฒนายารักษาภูมิคุ้มกันและการพัฒนายารักษาโรคสำหรับเนื้องอกทั้งทางโลหิตวิทยาและมะเร็งแข็ง

การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันเป็นสาขาหนึ่งที่น่าสนใจที่สุดของยารักษาโรค การพัฒนาอย่างรวดเร็วในด้านนี้เน้นการใช้ระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยเพื่อสำรวจ กำหนดเป้าหมาย และกำจัดเซลล์มะเร็ง วิธีการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันจำนวนหนึ่งแสดงให้เห็นถึงคุณค่าทางคลินิกที่มีความเป็นไปได้สูง เพื่อที่จะแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพทางคลินิกและนำการบำบัดรักษาแบบใหม่เหล่านี้ผ่านหน่วยงานด้านกฎระเบียบได้อย่างรวดเร็ว ก็ต้องใช้การทดสอบที่ถูกต้องและเป็นมาตรฐานในการวัดและตรวจสอบโครงสร้างที่สร้างขึ้นด้วยเทคโนโลยีชีวภาพเหล่านี้ ผู้ที่เกี่ยวข้องชั้นนำได้หันมาใช้การทดสอบแบบมาตรฐานสากลของ Invivoscribe เพื่อตอบสนองความต้องการดังกล่าว

การตรวจสอบ Invivoscribe LymphoTrack จำนวนหนึ่งที่ถูกจัดรูปแบบสำหรับการใช้งานทั้งบนแพลตฟอร์ม Illumina MiSeq® และ Thermo Fisher Ion PGM ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาการจัดเรียงยีนของโซมาติกภายในพื้นที่ตัวรับแอนติเจน การตรวจวิเคราะห์เหล่านี้ยังจำแนกองค์ประกอบที่ได้รับการอนุรักษ์ไว้ภายในโครงสร้างภูมิคุ้มกันของ CAR-T และ TCRs ซึ่งทำให้มีประสิทธิภาพในการใช้งานแบบคู่ขนาน (1) การระบุและการตรวจสอบโครงสร้างทางภูมิคุ้มกันในเลือดและ (2) การระบุและการเฝ้าติดตาม clonotypes ที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มเซลล์ B- and T- ที่เป็นมะเร็ง ความสามารถทั้งสองสามารถทำได้พร้อมกันโดยใช้ตัวทำปฏิกิริยาซอฟต์แวร์ชีวสารสนเทศ และเวิร์กโฟลว์เดียวกัน

เมื่อตรวจพบแล้ว โครงสร้างและโคลนที่เป็นมะเร็งเหล่านี้สามารถถูกติดตามได้ถึงระดับความไว 1 ในล้าน (10-6) เซลล์ การทดสอบสามารถทำได้ทั้งในห้องปฏิบัติการ LabPMM หรือในสถานที่ของนักวิจัยเอง โดยใช้การวิเคราะห์ข้อมูลทางชีวสารสนเทศที่ทำบนคอมพิวเตอร์ของลูกค้าเพื่อรับรองการประหยัดเวลาและการป้องกันข้อมูล

“การทดสอบโคลน LymphoTrack ที่ใช้ NGS เป็นหลักแบบมาตรฐานสากลด้วยซอฟต์แวร์ชีวสารสนเทศของเราให้โซลูชันที่ครอบคลุมในการสนับสนุนห้องปฏิบัติการและบริษัทยาในการพัฒนายาและวิธีการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันใหม่ๆ การเข้าถึงเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพเหล่านี้จะช่วยเร่งการนำยาและการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันใหม่ๆ เหล่านี้ไปถึงผู้ป่วย ที่สำคัญคือผลที่ได้จากการทดสอบที่ได้มาตรฐานช่วยให้ผลที่สามารถทำซ้ำได้และเชื่อถือได้มากยิ่งขึ้น ซึ่งจะนำไปสู่การรักษาที่ดีและแม่นยำยิ่งขึ้น การรักษาที่ดีขึ้นเหล่านี้จะเป็นตัวเปลี่ยนแปลงและเป็นประโยชน์อย่างมากสำหรับผู้ป่วยและสำหรับสาขาการวินิจฉัยระดับโมเลกุลส่วนบุคคลและยารักษาโรค” ดร. Jeffrey Miller ซึ่งเป็นผู้ก่อตั้ง CSO และ CEO ของ Invivoscribe กล่าวว่า “ขณะนี้การวิเคราะห์ข้อมูลและซอฟต์แวร์ชีวสารสนเทศที่เกี่ยวข้องของเราจำนวนหนึ่งได้รับการใช้งานโดยศูนย์มะเร็งชั้นนำและคู่ค้าด้านเภสัชกรรมต่างๆ เพื่อสนับสนุนการรักษาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยและแบ่งชั้น ลงทะเบียน และติดตาม MRD ในผู้ป่วยในระยะที่ 2 และ 3 ของการศึกษาทางคลินิกสากล วิสัยทัศน์ของเราคือการปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยด้วยการทำให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้สามารถเข้าถึงพันธมิตรและลูกค้าของเราทุกคน”

เกี่ยวกับ Invivoscribe

Invivoscribe® Technologies Inc. เป็นบริษัทด้านเทคโนโลยีชีวภาพเอกชนที่อุทิศตนเพื่อพัฒนาคุณภาพการดูแลสุขภาพทั่วโลกโดยการจัดหาน้ำยารีเอเจนต์ เครื่องมือทดสอบ และเครื่องมือชีวสารสนเทศที่มีคุณภาพ เชื่อถือได้ และทันสมัยเพื่อพัฒนาด้านการวิเคราะห์โมเลกุลส่วนบุคคล® และยาโมเลกุลส่วนบุคคล®  Invivoscribe ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และให้สารรีเอเจนต์ PCR- และ NGS-ที่ผลิตขึ้นในโรงงานที่มีการจดทะเบียนกับ FDA รีเอเจนต์ประกอบด้วยชุดทดสอบ RUO และ CE-marked IVDs ได้แก่ IdentiClone® และ LymphoTrack® Dx Assays ด้วยซอฟต์แวร์LymphoTrack® Dx การตรวจ LxfxTrack Dx Assays คือ CE-IVDs สำหรับความผิดปกติในการเจริญเติบโตของเซลล์และการตรวจสอบกลไกเซลล์ที่ระบบภูมิคุ้มกันสร้างขึ้น IGHV และไม่มีการขายหรือใช้ในอเมริกาเหนือ การตรวจ LymphoTrack Assays พร้อมกับ MRD และแอพลิเคชันระบบภูมิคุ้มกันมีใช้สำหรับการวิจัยเท่านั้น ไม่ได้ใช้ในขั้นตอนการวินิจฉัย – การตรวจสอบความถูกต้องในสหรัฐฯ กำลังอยู่ระหว่างการดำเนินการ นอกจากนั้น Invivoscribe ยังมี MyAML® MyHEME® MyMRD® และบริการแผงยีนที่กำหนดเอง มีการใช้ร่วมกับซอฟต์แวร์  MyInformatics® ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Invivoscribe เครื่องมือการตรวจสอบเหล่านี้ตรวจหาและสามารถติดตามการกลายพันธุ์ของไดรฟ์เวอร์หลัก รวมถึงโครงสร้าง subclonal และการเกิดการกลายพันธุ์ของไดรฟ์เวอร์ใหม่ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโลหิตวิทยา  ห้องปฏิบัติการทางคลินิกของ Invivoscribe ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และญี่ปุ่นให้การเข้าถึงบริการด้านการทดสอบทางคลินิกที่ได้รับการรับรองโดย CLIA CAP และ ISO 15189 และบริการขององค์กรวิจัยที่ทำสัญญา (CRO) ขณะนี้ บริษัท Invivoscribe มีบริการและรีเอเจนต์อยู่ในห้องปฏิบัติการทางคลินิกและห้องปฏิบัติการวิจัยมากกว่า 650 แห่งใน 65 ประเทศและ Invivoscribe ได้ใช้คุณค่าของระบบคุณภาพและพัฒนาผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ซึ่งประกอบด้วยซอฟต์แวร์ชีวสารสนเทศซึ่งได้มาตรฐานการควบคุมการออกแบบ ISO 13485 แบบอย่างดังกล่าวทำให้การตรวจสอบมีสิทธิ์ผ่านเจ้าหน้าที่ด้านกฎระเบียบทั่วโลก ปัจจุบันนี้บริษัทฯ เป็นหุ้นส่วนในการวินิจฉัยร่วมกับ Novartis และ Astellas Pharma, Inc. และคาดว่าจะประกาศความร่วมมือเพิ่มเติมในปี 2560 ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถหาได้ที่ www.invivoscribe.com.

ติดต่อ
Kevin Dobyns 858-224-6600

Post Author: Asianet Pakistan