Abiomed ได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์ก่อนออกสู่ตลาด (PMA) จาก FDA สำหรับ Impella RP® เพื่อใช้รักษาหัวใจห้องล่างขวาล้มเหลว

แดนเวอร์ รัฐแมสซาชูเซตส์, Sept. 23, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD) ผู้นำเทคโนโลยีการช่วยเหลือหัวใจเลือดเล็ดลอดและการฟื้นสภาพหัวใจ ได้ประกาศวันนี้ว่าทางบริษัทได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์ก่อนออกสู่ตลาด (PMA) จากองค์กรอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับปั๊มหัวใจ Impella RP® จากการใช้เวลาในการศึกษาวิจัยรวม 5  ปี  การรับรองนี้มีขึ้นหลังจากที่อุปกรณ์ FDA Humanitarian Device Exemption (HDE) ได้รับการรองรองจาก FDA เมื่อเดือนมกราคม 2558  และเพิ่มปั๊มหัวใจ

Post Author: Asianet Pakistan